Immobilitzen de manera cautelar uns altres dialitzadors

El Ministeri de Sanitat i Consum sol·licita que es facin servir filtres diferents per no aturar la diàlisi

AgènciesPalma28/03/02 0:00

La Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris del Ministeri de Sanitat i Consum ha decretat la immobilització cautelar dels dialitzadors Arylane M9, fabricats per l'empresa francesa Hospal Industrie. El Ministeri ha sol·licitat als centres on hagi arribat el dialitzador que usin altres filtres per no interrompre la diàlisi dels malalts. Els tres pacients afectats a València es recuperen satisfactòriament i poden continuar el seu tractament habitual amb altres filtres. El Ministeri ha decretat la immobilització dels dialitzadors distribuïts per l'empresa Hospal després haver notificat, la Comunitat Autònoma de València, tres possibles casos de reaccions adverses en pacients. Aquests han estat tractats amb un lot del producte, concretament el 02 A 2529 P, que els ha provocat reaccions adverses.

Després de la notificació oportuna, els malalts es recuperen de manera satisfactòria i poden continuar el seu tractament de diàlisi. La Direcció General s'ha posat en contacte amb els centres sanitaris on s'havien distribuït els lots dels dialitzadors de fabricació francesa i els ha sol·licitat que habilitin fórmules per a l'ús d'altres tipus de dialitzadors existents al mercat sense interrompre el tractament de diàlisi als pacients.

Concretament els dialitzadors, fabricats per l'empresa francesa Hospal Industrie i comercialitzats a Espanya per Hospal SA, foren distribuïts als hospitals Doctor Pesset (València), Juan Canalejo (la Corunya) i Galdácano (Bilbao); a la Fundació Renal Iñigo Àlvarez de Toledo; i al Club de Diàlisi Los Gengibres, de Madrid. Dilluns passat, la Comunitat Valenciana va notificar a la Sotsdirecció General de Productes Sanitaris la manifestació de reaccions adverses greus en tres pacients dialitzats en aquest hospital valencià amb el producte.

Causa-efecte
Encara que la relació de causa i efecte entre les reaccions i el dialitzador no ha quedat encara establerta, fins que no es coneguin les raons que han propiciat les reaccions adverses que han tingut els tres pacients a València, la Direcció General de Farmàcia i de Productes Sanitaris ha decidit decretar la immobilització cautelar del producte com a mesura preventiva. A més, s'ha informat el Sistema de Vigilància de Productes Sanitaris i totes les comunitats autònomes, ja que la seva paralització durant sis mesos podria ser prorrogable fins que no s'arribi a la conclusió de la investigació.